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西藏将深入开展整顿规范药品市场秩序工作
日期:2006-9-18 19:52:15     来源:西藏商报   编辑: 
  记者从西藏自治区食品药品监督管理局获悉,自治区政府即将下发《西藏自治区整顿和规范药品市场秩序实施方案》(以下简称《实施方案》),决定用1年时间,在全区范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序工作。

  在前期整顿和规范市场秩序中,已对西藏金地药品有限公司采购医院制剂,西藏昌都光宇利民药业有限责任公司擅自委托生产、销售药品,西藏芝芝药业有限公司非法添加激素3起案件进行了严厉处罚,没收违法所得和罚款共计134余万元。

  目前,区食品药品监督管理局加大企业管理力度,积极开展对已通过GMP、GSP认证的2家药品生产企业、5家药品批发企业的跟踪检查,对存在问题的企业,已要求限期整改,对整改情况,正在进行跟踪调查。自治区食品药品监督管理局表示,我区食品药品监管部门将着力从药品研制、生产、流通、使用和虚假违法广告等5个方面整治和规范药品市场秩序。

  整顿和规范药品研制秩序:规范药品、医疗器械的注册申报秩序,对全区药品、医疗器械注册申请人已报的注册资料的真实性、完整性进行全面深入的检查,同时将认真落实全区药品批准文号普查登记工作。

  整顿和规范药品生产秩序:西藏各食品药品监督管理部门将针对辖区的药品生产企业执行GMP情况进行全面监督检查。各地(市)将按属地管辖的原则,采取巡查、抽查、跟踪检查等方式,加强对药品生产企业的日常动态监管。

  整顿和规范药品流通秩序:在全区范围内严厉查处和取缔无证经营药品、医疗器械违法活动;严厉打击药品、医疗器械批发企业出租出售,转让《许可证》和批准证明文件以及药品、医疗器械零售企业出租、出借柜台行为。

  整顿和规范药品使用秩序:在加强对医疗器械制剂监管的同时,将对药品的使用环节加大理度,建立健全监测体系和工作机制,强化药品、医疗器械不良反应事件监督工作。

  整治虚假违法药品广告:近期将在全区范围内开展虚假违法广告的整治专项行动。同时,还要定期公告违法药品、医疗器械广告的发布情况,并加大对发布虚假广告的药品、医疗器械生产、经营企业的监督检查力度。

 
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